Dutasterida 73

+

Fase II estudio de la pérdida de cabello Resultados de la FDA para Avodart / dutasterida Resultados para uno de los nuevos tratamientos más prometedores para la pérdida de cabello en la tubería aprobación de la FDA fueron puestos en libertad la semana pasada en la Academia Americana de Dermatología (AAD), celebrada en San Francisco. Roger S. Rittmaster, MD, Fase II producido (estudios en humanos a pequeña escala) los resultados del estudio para el nuevo medicamento de Glaxo-Welcome dutasterida (GI198745), un inhibidor dual de la 5-alfa reductasa. La pérdida de cabello se vincula a la hormona dihidrotestosterona (DHT), una hormona masculina creado cuando la enzima 5-alfa reductasa convierte la testosterona en DHT. Propecia (finasteride), la última medicamento aprobado para la pérdida del cabello, inhibe uno de los dos tipos de esta enzima que convierte la testosterona en DHT. Dutasterida, el medicamento descrito en este artículo, bloques de ambos tipos de la enzima y por lo que se cree que será más eficaz en el tratamiento de la pérdida del cabello. De acuerdo con Rittmaster, los hombres nacen con el tipo I de la enzima 5-alfa reductasa, pero sin la enzima de tipo II 5-alfa reductasa (los bloques de tipo DHT) experiencia de la pérdida del cabello cuando se administra inyecciones de testosterona. Él cree que esto demuestra que la enzima del tipo I juega un papel en la caída del cabello. Los primeros estudios presentados en la medida de San Francisco dutasterida Propecia es la forma 1 mg) se utilizó porque Propecia no estaba disponible en el momento empezaron los estudios. Las primeras cifras presentadas fueron los valores de IC50 para Propecia vs dutasterida. El valor IC50 es la concentración del fármaco necesaria para provocar una inhibición del 50%. Los números a continuación no pueden decirle mucho si usted no tiene una base científica, pero lo que muestra es que muy poco dutasterida se requiere para inhibir tipo 1 5-alfa reductasa, pero se requieren enormes cantidades de Propecia para hacerlo. Para el tipo 2 de la 5-alfa (del tipo Propecia está destinado a bloquear), aún menos dutasterida se requiere para bloquearlo de Propecia. Así que pequeñas dosis de dutasterida ofrecen muy buena inhibición de ambos tipos de la enzima 5-alfa reductasa. 5-alfa reductasa tipo de enzima Tanto Serum (nivel circulante en la sangre) de la testosterona y la dihidrotestosterona se midieron para evaluar el rendimiento Dutasterides en comparación con Finasteride y placebo. Los resultados mostraron que el placebo no mostró inhibición, Finasteride fue similar a la dosis de 0,1 mg de dutasterida para la inhibición de DHT en suero (aproximadamente 70%), y las dosis más altas de dutasterida proporcionado la inhibición mayor DHT en suero (90% para 0,5 mg y 96 % para 2,5 mg). La testosterona aumentó un 4,4% para finasterida, dutasterida 6,4% para 0,05 mg, 16% para 0,1 mg de dutasterida, y el 27% para 0,5 mg y 2,5 mg de dutasterida. Aunque el aumento de testosterona puede parecer elevado, los niveles de testosterona eran casi siempre dentro del rango normal de acuerdo con Rittmaster. mediciones del cuero cabelludo de DHT también fueron evaluados para ambos DHT y testosterona. DHT del cuero cabelludo se redujo un 27% para 0,05 mg de dutasterida, de manera similar para Finasteride (38%) y 0,1 mg de dutasterida (37%), 54% para 0,5 mg, y el 82% de dutasterida 2,5 mg. Rittmaster la conclusión de que estos resultados muestran que la mayor parte de la DHT en el cuero cabelludo proviene de tipo 1 5-alfa reductasa. Cuero cabelludo La testosterona se elevó un 24% de Finasteride, el 46% de 0,05 mg de dutasterida, 44% para 0,1 mg de dutasterida, 104% para 0,5 mg de dutasterida, y 154% de dutasterida 2,5 mg. Esos resultados fueron los resultados primarios detallados en esta presentación. No se presentaron resultados en cuanto a eficacia o efectos secundarios, que no sea una declaración de Rittmaster que los efectos secundarios sexuales se han producido en los estudios. Dutasterida en este momento permanece en espera para los estudios de fase III. Se desconoce por qué la compañía no ha decidido todavía si se debe proceder con los ensayos de fase III. Las dos razones más probables pueden ser que, o bien la empresa cree que la droga no hará suficiente dinero en caso de vertido (ventas de Propecia se han descrito como decepcionante en varios artículos de prensa que evalúan las ventas) o que la compañía no cree que el tratamiento va a ser aprobado para el propósito cosmético de la caída del cabello debido a los efectos secundarios. Glaxo-Wellcome hizo una declaración que una decisión sería tomada en febrero con respecto a los ensayos, sin embargo hasta la fecha ninguna decisión ha sido anunciado públicamente. La buena noticia es que los ensayos de fase III ya se han completado para la hiperplasia prostática benigna (BPH, también conocida como agrandamiento de la próstata) y el medicamento está previsto para ser presentado a la FDA para su aprobación durante este año y aprobado y comercializado en algún momento del próximo año. Finasteride siguió un curso similar y fue aprobada por primera vez para la HBP y después de la caída del cabello. Los lectores de este sitio y otras fuentes en línea sabrán cuando el fármaco está disponible para la HBP y debe ser capaz de obtener de esta manera. La mala noticia es que las masas más probable es que no sé como únicas fuentes tales como este sitio web proporcionará esta información. El nuevo crecimiento tiene un contacto oficial en Glaxo-Wellcome y se ha mantenido en contacto con ellos con respecto al estado de los ensayos de fase III para la dutasterida para la pérdida de cabello. Estaremos en contacto con ellos esta semana para obtener una actualización.