Cialis 2

+

Cialis Hiperplasia prostática benigna Cialis está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (BPH). Disfunción Eréctil y la hiperplasia benigna de próstata Cialis está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil y los signos y síntomas de la BPH (ED / BPH). Limitación de Uso Si se utiliza Cialis con finasteride para iniciar tratamiento de la HBP, se recomienda dicho uso durante un máximo de 26 semanas debido a que el beneficio adicional de Cialis disminuye de 4 semanas hasta 26 semanas, y el beneficio adicional de Cialis más allá de las 26 semanas es desconocida [véase Estudios clínicos ( 14.3)]. Cialis Dosis y Administración Hacer tabletas de Cialis no de división; dosis entera debe ser tomada. Cialis para uso cuando sea necesario para la disfunción eréctil La dosis inicial recomendada de Cialis para su uso cuando sea necesario en la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomada antes de la actividad sexual prevista. La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y la tolerabilidad individual. La frecuencia máxima recomendada es de una vez al día en la mayoría de los pacientes. Cialis para su uso cuando sea necesario ha demostrado mejorar la función eréctil en comparación con el placebo hasta 36 horas después de la dosificación. Por lo tanto, al aconsejar a los pacientes sobre el uso óptimo de Cialis, esto debe ser tomado en consideración. Cialis de uso una vez al día para la disfunción eréctil La dosis inicial recomendada de Cialis para su uso una vez al día es de 2,5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días, sin tener en cuenta el calendario de la actividad sexual. La dosis de Cialis para su uso una vez al día puede incrementarse a 5 mg, según la eficacia y la tolerabilidad individual. Cialis de uso una vez diariamente por hiperplasia benigna de próstata La dosis recomendada de Cialis para su uso una vez al día es de 5 mg, aproximadamente a la misma hora todos los días. Cuando el tratamiento de la HBP se inicia con Cialis y finasteride, la dosis recomendada de Cialis para su uso una vez al día es de 5 mg, aproximadamente a la misma hora todos los días durante un máximo de 26 semanas. Cialis de uso una vez al día para la disfunción eréctil y la hiperplasia benigna de próstata La dosis recomendada de Cialis para su uso una vez al día es de 5 mg, aproximadamente a la misma hora todos los días, sin tener en cuenta el calendario de la actividad sexual. El uso con los alimentos Cialis puede tomarse con o sin alimentos. Uso en poblaciones específicas Cialis para uso cuando sea necesario Se recomienda una dosis inicial de 5 mg no más de una vez por día, y la dosis máxima es de 10 mg no más de una vez cada 48 horas: aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml / min. El aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o en hemodiálisis: La dosis máxima es de 5 mg no más de una vez cada 72 horas [véase Advertencias y precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.7)]. Cialis de uso una vez al día No se recomienda Cialis para su uso una vez al día [véase Advertencias y precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.7)]: aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o en hemodiálisis. Hiperplasia benigna de próstata y la disfunción eréctil / hiperplasia benigna de próstata Se recomienda una dosis inicial de 2,5 mg: aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml / min. Un aumento de 5 mg puede considerarse basándose en la respuesta individual. No se recomienda Cialis para su uso una vez al día [véase Advertencias y precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.7)]: aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o en hemodiálisis. Cialis para uso cuando sea necesario Leve o moderada (Child Pugh clase A o B): La dosis no debe exceder de 10 mg una vez por día. El uso de Cialis una vez al día no se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia hepática y por lo tanto, se recomienda precaución. Grave (Child Pugh Clase C): No se recomienda el uso de Cialis [véase Advertencias y precauciones (5.8) y Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Cialis de uso una vez al día Leve o moderada (Child Pugh clase A o B): Cialis para su uso una vez al día no se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución si Cialis por una vez el uso diario se prescribe para estos pacientes. Grave (Child Pugh Clase C): No se recomienda el uso de Cialis [véase Advertencias y precauciones (5.8) y Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Las medicaciones concomitantes El uso concomitante de nitratos en cualquier forma está contraindicada [véase Contraindicaciones (4.1)]. ED Cuando Cialis se coadministra con un alfa-bloqueante en pacientes en tratamiento para la disfunción eréctil, los pacientes deben ser estables en tratamiento con alfa-bloqueantes antes de iniciar el tratamiento, y Cialis debe iniciarse con la dosis más baja recomendada [véase Advertencias y Precauciones (5.6), Las interacciones medicamentosas (7.1) y Farmacología clínica (12.2)]. BPH Cialis no está recomendado para su uso en combinación con bloqueadores alfa para el tratamiento de la HBP [véase Advertencias y precauciones (5.6), las interacciones medicamentosas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2)]. Cialis para usar para aliviar los pacientes que toman inhibidores potentes concomitantes del CYP3A4, como el ketoconazol o ritonavir, la dosis máxima recomendada de Cialis es de 10 mg, que no exceda una vez cada 72 horas [véase Advertencias y precauciones (5.10) e Interacciones medicamentosas (7.2 )]. Cialis para uso una vez al día Para los pacientes que toman inhibidores potentes concomitantes del CYP3A4, como el ketoconazol o ritonavir, la dosis máxima recomendada es de 2,5 mg [véase Advertencias y precauciones (5.10) y las interacciones medicamentosas (7.2)]. Formas farmacéuticas y concentraciones Cuatro puntos fuertes de las tabletas en forma de almendra están disponibles en diferentes tamaños y diferentes tonos de amarillo: 2,5 mg comprimidos con la inscripción Contraindicaciones Los nitratos La administración de Cialis a los pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico, tanto regular como / o bien intermitentemente, está contraindicado. En estudios de farmacología clínica, Cialis ha demostrado potenciar el efecto hipotensor de los nitratos [ver Farmacología Clínica (12.2)]. Las reacciones de hipersensibilidad Cialis está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la grave tadalafil (Cialis o ADCIRCA). Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa [véase Reacciones Adversas (6.2)]. 4.3 concomitante guanilato ciclasa (GC) Estimuladores No use Cialis en pacientes que están utilizando un estimulador de GC, como riociguat. inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, pueden potenciar los efectos hipotensores de los estimuladores de GC. Advertencias y precauciones La evaluación de la disfunción eréctil y la HBP debe incluir una evaluación médica adecuada para identificar las posibles causas subyacentes, así como las opciones de tratamiento. Antes de prescribir Cialis, es importante tener en cuenta lo siguiente: Cardiovascular Los médicos deben considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que hay un grado de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Por lo tanto, los tratamientos para la disfunción eréctil, incluyendo Cialis, no se deben utilizar en los hombres para quienes la actividad sexual es desaconsejable debido a su estado cardiovascular subyacente. Los pacientes que experimentan síntomas al inicio de la actividad sexual se debe aconsejar a abstenerse de continuar la actividad sexual y buscar atención médica inmediata. Los médicos deben hablar con los pacientes la acción apropiada en el caso de que experimentan dolor de angina de pecho que requiere de nitroglicerina después de Cialis. En tal paciente, que ha tomado Cialis, cuando se considere médicamente necesario la administración de nitratos para una situación que amenaza la vida, al menos 48 horas deben haber transcurrido después de la última dosis de Cialis antes de considerar la administración de nitrato. En tales circunstancias, los nitratos deben administrarse todavía sólo bajo supervisión médica y con una monitorización hemodinámica adecuada. Por lo tanto, los pacientes que experimentan dolor de angina de pecho después de tomar Cialis deben buscar atención médica inmediata. [Ver Contraindicaciones (4.1) e Información para asesorar al paciente (17.1)]. Los pacientes con obstrucción de salida del ventrículo izquierdo, (por ejemplo, estenosis aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica idiopática) pueden ser sensibles a la acción de los vasodilatadores, incluyendo los inhibidores de la PDE5. Los siguientes grupos de pacientes con enfermedad cardiovascular no se incluyeron en los ensayos clínicos de seguridad y eficacia de Cialis, y por lo tanto hasta que se disponga de información, Cialis no se recomienda para los siguientes grupos de pacientes: infarto de miocardio en los últimos 90 días angina inestable o angina producida durante la relación sexual Clase New York Heart Association 2 o mayor insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses arritmias incontroladas, hipotensión (90/50 mmHg), o hipertensión no controlada derrame cerebral en los últimos 6 meses. Al igual que con otros inhibidores de la PDE5, tadalafil tiene propiedades vasodilatadoras sistémicas leves que puedan resultar en una disminución transitoria de la presión arterial. En un estudio de farmacología clínica, tadalafil 20 mg dio como resultado una disminución máxima media de la presión sanguínea en posición supina, con respecto al placebo, de 1,6 / 0,8 mm Hg en los sujetos sanos [ver Farmacología clínica (12.2)]. Mientras que este efecto no debería tener consecuencias en la mayoría de los pacientes, antes de prescribir Cialis, los médicos deben considerar cuidadosamente si los pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente podrían verse afectados adversamente por tales efectos vasodilatadores. Los pacientes con discapacidad grave del control autónomo de la presión arterial pueden ser particularmente sensibles a las acciones de los vasodilatadores, incluidos los inhibidores de la PDE5. Posibilidad de Interacciones con otros medicamentos mientras se realiza Cialis de uso diario Los médicos deben ser conscientes de que Cialis para su uso una vez al día proporciona niveles de tadalafil en plasma continuas y debe tenerlo en cuenta al evaluar el potencial de interacciones con medicamentos (por ejemplo, nitratos, bloqueadores alfa, antihipertensivos e inhibidores potentes de CYP3A4) y con un consumo importante de alcohol [ver Interacciones farmacológicas (7.1. 7.2. 7.3)]. erección prolongada Se han notificado casos raros de erecciones prolongadas de más de 4 horas y priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas de duración) para esta clase de compuestos. El priapismo, si no se trata rápidamente, puede resultar en daños irreversibles en el tejido eréctil. Los pacientes que tienen una erección que dura más de 4 horas, ya sea dolorosa o no, debe buscar atención médica de emergencia. Cialis se debe utilizar con precaución en pacientes que tienen enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (como la anemia de células falciformes, mieloma múltiple, o leucemia), o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie enfermedad). Efectos en el Ojo Los médicos deben aconsejar a los pacientes que dejen de uso de los 5 inhibidores de la fosfodiesterasa tipo (PDE5), incluyendo Cialis, y buscar atención médica en caso de una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos. Tal evento puede ser una señal de no arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una enfermedad poco frecuente y una causa de disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, que ha sido notificado en raras ocasiones después de la comercialización en asociación temporal con el uso de toda la PDE5 inhibidores. Sobre la base de la literatura publicada, la incidencia anual de NOIA-NA es 2.5-11.8 casos por 100.000 en varones 50. Un estudio observacional evaluado si el uso reciente de inhibidores de la PDE5, como clase, se asoció con la aparición aguda de NOINA años. Los resultados sugieren un aumento de aproximadamente 2 veces en el riesgo de NOIA-NA dentro de los 5 vidas medias de uso de inhibidores de la PDE5. A partir de esta información, no es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 u otros factores [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Los médicos deben considerar si sus pacientes con factores de riesgo NOINA subyacentes podrían verse afectados de manera adversa por el uso de inhibidores de la PDE5. Las personas que ya han experimentado NOINA están en mayor riesgo de recurrencia NOINA. Por lo tanto, los inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, deben utilizarse con precaución en estos pacientes y sólo cuando los beneficios esperados superan los riesgos. Los individuos con "lleno" del disco óptico también se consideran en mayor riesgo de tener NAION en comparación con la población general; Sin embargo, la evidencia es insuficiente para apoyar la detección de los posibles usuarios de los inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, para esta condición poco común. Los pacientes con trastornos hereditarios conocidos degenerativas de la retina, incluyendo la retinitis pigmentosa, no se incluyeron en los ensayos clínicos, y no se recomienda su uso en estos pacientes. La pérdida repentina de la audición Los médicos deben aconsejar a los pacientes que deje de tomar inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, y buscar atención médica inmediata en caso de disminución o pérdida repentina de la audición. Estos eventos, que puede ir acompañada de tinnitus y mareos, se han reportado en asociación temporal con la ingesta de inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 o con otros factores [véase Reacciones Adversas (6.1. 6.2)]. Los bloqueadores alfa y antihipertensivos Los médicos deben hablar con los pacientes la posibilidad de Cialis para aumentar el efecto de sangre para bajar la presión de los alfa-bloqueantes y medicamentos antihipertensivos [véase Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2)]. Se recomienda precaución cuando inhibidores de la PDE5 se coadministran con bloqueadores alfa. inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, y agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos reductores de la presión sanguínea. Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede anticiparse. En algunos pacientes, el uso concomitante de estas dos clases de fármacos puede disminuir significativamente la presión arterial [véase Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2)]. que puede producir hipotensión sintomática (por ejemplo, desmayos). Se debe considerar lo siguiente: Los pacientes deben ser estables en tratamiento con alfa-bloqueantes antes de iniciar un inhibidor de la PDE5. Los pacientes que demuestran la inestabilidad hemodinámica la terapia con alfa-bloqueante solo tienen un mayor riesgo de hipotensión sintomática con el uso concomitante de inhibidores de la PDE5. En aquellos pacientes que son estables con la terapia con alfa-bloqueantes, inhibidores de la PDE5 se debe iniciar con la dosis más baja recomendada. En aquellos pacientes que ya toman una dosis optimizada de inhibidores de la PDE5, la terapia con alfa-bloqueantes debe iniciarse con la dosis más baja. aumento progresivo de la dosis de alfa-bloqueantes puede estar asociada con disminución de la presión arterial cuando se toma un inhibidor de la PDE5. Seguridad de uso combinado de inhibidores de la PDE5 y bloqueadores alfa puede estar afectada por otras variables, incluyendo la depleción de volumen intravascular y otros fármacos antihipertensivos. [Ver Dosis y Administración (2.7) e Interacciones farmacológicas (7.1)]. La eficacia de la coadministración de un alfa-bloqueante y Cialis para el tratamiento de la HBP no se ha estudiado adecuadamente, y debido a los potenciales efectos vasodilatadores de la utilización combinada resultante de la presión arterial que baja, no se recomienda la combinación de Cialis y alfa-bloqueantes para el tratamiento de la HBP. [Ver Dosis y Administración (2.7), Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2.)]. Los pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la HPB deben interrumpir su bloqueador alfa al menos un día antes de iniciar Cialis para su uso una vez al día para el tratamiento de la HBP. Insuficiencia renal Cialis para uso cuando sea necesario Cialis deben limitarse a 5 mg no más de una vez cada 72 horas en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 la enfermedad renal / min o en fase terminal ml en hemodiálisis. La dosis inicial de Cialis en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml / min debe ser de 5 mg no más de una vez por día, y la dosis máxima debe estar limitada a 10 mg no más de una vez cada 48 horas. [Ver Uso en poblaciones específicas (8.7)]. Cialis de uso una vez al día Debido al aumento de la exposición a tadalafilo (AUC), la experiencia clínica es limitada, y la falta de capacidad para influir en la depuración mediante diálisis, Cialis para su uso una vez al día no se recomienda en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min [ver Uso en poblaciones específicas ( 8.7)]. Debido al aumento de la exposición a tadalafilo (AUC), la experiencia clínica es limitada, y la falta de capacidad para influir en la depuración mediante diálisis, Cialis para su uso una vez al día no se recomienda en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min. En pacientes con una depuración de creatinina de 30 a 50 ml / min, se inicia la dosificación a 2,5 mg una vez al día, y aumentar la dosis de 5 mg una vez al día según la respuesta individual [ver Dosis y Administración (2.6), Uso en poblaciones específicas (8.7), y Farmacología clínica (12.3)]. Insuficiencia hepática Cialis para uso cuando sea necesario En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, la dosis de Cialis no debe exceder los 10 mg. Debido a la falta de información en los pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el uso de Cialis en este grupo [consulte Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Cialis de uso una vez al día Cialis de uso una vez al día no se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Por lo tanto, se recomienda precaución si Cialis por una vez el uso diario se prescribe para estos pacientes. Debido a la falta de información en los pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el uso de Cialis en este grupo [consulte Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Alcohol Los pacientes deben ser conscientes de que tanto el alcohol y Cialis, un inhibidor de la PDE5, actúan como vasodilatadores leves. Cuando los vasodilatadores leves se toman en combinación, la sangre para bajar la presión efectos de cada compuesto individual puede aumentar. Por lo tanto, los médicos deben informar a los pacientes que el consumo importante de alcohol (por ejemplo, 5 unidades o más) en combinación con Cialis puede aumentar el potencial de ortostática signos y síntomas, incluyendo aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza [ver Farmacología clínica (12.2)]. El uso concomitante de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) Cialis se metaboliza predominantemente por CYP3A4 en el hígado. La dosis de Cialis para su uso cuando sea necesario se debe limitar a 10 mg no más de una vez cada 72 horas en pacientes que toman inhibidores potentes de CYP3A4 como ritonavir, ketoconazol, itraconazol y [véase Interacciones farmacológicas (7.2)]. En pacientes que toman inhibidores potentes de CYP3A4 y Cialis para su uso una vez al día, la dosis máxima recomendada es de 2,5 mg [véase Dosis y Administración (2.7)]. Combinación con otros inhibidores de la PDE5 o la disfunción eréctil Terapias La seguridad y la eficacia de combinaciones de Cialis y otros inhibidores de PDE5 o tratamientos para la disfunción eréctil no se han estudiado. Informar a los pacientes que no debe tomar Cialis con otros inhibidores de la PDE5, incluido ADCIRCA. Efectos sobre el sangrado Estudios in vitro han demostrado que el tadalafil es un inhibidor selectivo de la PDE5. PDE5 se encuentra en las plaquetas. Cuando se administra en combinación con aspirina, tadalafil 20 mg no prolongó el tiempo, en relación con la aspirina sola sangrado. Cialis no se ha administrado a pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa significativos. A pesar de que Cialis no se ha demostrado que aumenta los tiempos de sangrado en sujetos sanos, el uso en pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa significativos debe basarse en una evaluación del riesgo-beneficio y la cautela. Aconsejar a los pacientes sobre las enfermedades de transmisión sexual El uso de Cialis no ofrece ninguna protección contra las enfermedades de transmisión sexual. Aconsejar a los pacientes sobre las medidas de protección necesarias para protegerse contra las enfermedades de transmisión sexual, incluido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) debe ser considerado. Examen de otras enfermedades urológicas Antes del Tratamiento de Iniciación para la HPB Antes de iniciar el tratamiento con Cialis para la HPB, debe considerarse la posibilidad de otras enfermedades urológicas que pueden causar síntomas similares. Además, el cáncer de próstata y la BPH pueden coexistir. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Tadalafil se administró a más de 9000 hombres durante ensayos clínicos en todo el mundo. En los ensayos de Cialis para uso una vez al día, un total de 1434, 905, y 115 fueron tratados durante al menos 6 meses, 1 año y 2 años, respectivamente. Para Cialis para su uso cuando sea necesario, durante 1300 y 1000 sujetos fueron tratados durante al menos 6 meses y 1 año, respectivamente. Cialis para uso cuando sea necesario para la disfunción eréctil En ocho estudios clínicos controlados con placebo primarias de 12 semanas de duración, con una media de edad fue de 59 años (oscilaba entre 22 a 88) y la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los pacientes tratados con tadalafilo 10 o 20 mg fue del 3,1%, frente al 1,4% en los pacientes tratados con placebo. Cuando se toma como se recomienda en los ensayos clínicos controlados con placebo, se notificaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 1) para Cialis para su uso cuando sea necesario: Tabla 1: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados en un 2% de los pacientes tratados con Cialis (10 o 20 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en los ocho estudios clínicos controlados con placebo primarios (incluyendo un estudio en pacientes con diabetes) para Cialis para el uso cuando sea necesario para la disfunción eréctil El término un lavado incluye: enrojecimiento de la cara y rubor Cialis de uso una vez al día para la disfunción eréctil En tres ensayos clínicos controlados con placebo de una duración de 12 o 24 semanas, la edad media fue de 58 años (rango entre 21 a 82) y la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los pacientes tratados con tadalafilo fue del 4,1%, frente a un 2,8% en el tratado con placebo pacientes. se reportaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 2) en los ensayos clínicos de 12 semanas de duración: Tabla 2: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados en un 2% de los pacientes tratados con Cialis para Once de uso diario (2,5 o 5 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en la fase controlada con placebo de tres Primaria 3 Estudios 12 semanas Duración del tratamiento ( incluyendo un estudio en pacientes con diabetes) para Cialis de uso diario para la disfunción eréctil Tadalafil 2,5 mg (N = 196) Tadalafil 5 mg (N = 304) Infección del tracto respiratorio superior Dolor en las extremidades Infección del tracto urinario La enfermedad por reflujo gastroesofágico se reportaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 3) la duración del tratamiento durante 24 semanas en un estudio clínico controlado con placebo: Tabla 3: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados en un 2% de los pacientes tratados con Cialis para Once de uso diario (2,5 o 5 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en un estudio clínico controlado con placebo de 24 semanas Duración del tratamiento de Cialis para Once El uso diario para la disfunción eréctil Tadalafil 2,5 mg (N = 96) Tadalafil 5 mg (N = 97) Infección del tracto respiratorio superior La enfermedad por reflujo gastroesofágico Cialis de uso una vez al día para la HBP y para la disfunción eréctil y la HPB En tres ensayos clínicos controlados con placebo de 12 semanas de duración, dos en pacientes con HPB y uno en pacientes con disfunción eréctil y la HPB, la edad media fue de 63 años (rango considerandos 44 a 93) y la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los pacientes tratados con tadalafilo fue del 3,6% frente al 1,6% en los pacientes tratados con placebo. Las reacciones adversas que provocaron la interrupción reportados por al menos 2 pacientes tratados con tadalafilo incluyeron dolor de cabeza, dolor abdominal superior, y mialgia. se reportaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 4). Tabla 4: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados en un 1% de los pacientes tratados con Cialis para Once de uso diario (5 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en tres controlado con placebo Estudios clínicos de 12 semanas Duración del tratamiento, incluyendo dos estudios para la Cialis para uso una vez al día para la HBP y un estudio para la disfunción eréctil y la HPB Tadalafilo 5 mg (N = 581) Dolor en las extremidades , reacciones adversas menos frecuentes adicionales (1%) informados en los ensayos clínicos controlados de Cialis para la HBP o la disfunción eréctil y la HPB incluyen: enfermedad por reflujo gastroesofágico, dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, artralgia, y el espasmo muscular. El dolor de espalda o mialgia se informó en las tasas de incidencia que se describen en las Tablas 1 a 4. En ensayos de farmacología clínica tadalafil, dolor de espalda o en general mialgia se produjeron entre 12 y 24 horas después de la dosificación y por lo general resuelve en un plazo de 48 horas. El dolor de espalda / mialgia asociado al tratamiento con tadalafilo se caracterizó por un difuso bilateral lumbar inferior, glúteo, muslo o molestias musculares toracolumbar y se vio agravada por decúbito. En general, se informó de dolor leve o moderada y se resolvieron sin tratamiento médico, pero severo dolor de espalda se informó con una frecuencia baja (1% en todas las indicaciones. En todos los estudios con cualquier dosis de Cialis, informes de cambios en la visión de los colores fueron poco frecuentes (0,1% de los pacientes). La siguiente sección identifica, eventos menos frecuentes adicionales (2%) observados en los ensayos clínicos controlados de Cialis para su uso una vez al día o usar según sea necesario. Una relación causal de estos eventos para Cialis es incierto. Se excluyen de esta lista son todos aquellos eventos que eran de menor importancia, los que no tienen relación plausible el uso de drogas, y los informes demasiado imprecisos para que tenga sentido: Cuerpo como un todo astenia, edema facial, fatiga, dolor angina de Cardiovascular angina de pecho, dolor en el pecho, hipotensión, infarto de miocardio, hipotensión postural, palpitaciones, síncope, taquicardia Digestivos pruebas anormales de la función hepática, sequedad de boca, disfagia, esofagitis, gastritis, GGTP aumentó, diarrea, náuseas, dolor abdominal superior, vómitos, reflujo gastroesofágico, hemorragia hemorroidal, hemorragia rectal artralgia musculoesquelético, dolor de cuello Nervioso mareo, hipoestesia, insomnio, parestesia, somnolencia, vértigo insuficiencia renal renales y urinarios disnea respiratoria, epistaxis, faringitis Piel y apéndices prurito, rash, sudoración visión borrosa oftalmológica, cambios en la visión del color, conjuntivitis (incluida la hiperemia conjuntival), dolor ocular, aumento del lagrimeo, hinchazón de párpados disminución repentina otológica o pérdida de la audición, zumbido de oídos erección urogenital aumentado, la erección del pene espontánea La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Cialis. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión, ya sea debido a su gravedad, frecuencia de presentación de informes, la falta de una clara relación de causalidad alternativa, o una combinación de estos factores. Cardiovasculares y cerebrovasculares eventos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, muerte súbita cardíaca, accidente cerebrovascular, dolor de pecho, palpitaciones y taquicardia, se han reportado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de tadalafilo. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo cardiovascular preexistente. Muchos de estos eventos fueron reportados tuvieron lugar durante o poco después de la actividad sexual, y unos pocos sucedieron poco después del uso de Cialis sin actividad sexual. Se informó Otros que se han producido horas a días después del uso de Cialis y la actividad sexual. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con Cialis, a la actividad sexual, la enfermedad cardiovascular subyacente del paciente, a una combinación de estos factores, o con otros factores [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. El cuerpo como un todo reacciones de hipersensibilidad como urticaria, síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa migraña nervioso, convulsiones y recurrencia de las crisis, la amnesia global transitoria Oftalmológica defecto del campo visual, oclusión de la vena retiniana, oclusión de la arteria retiniana No arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una de las causas de la disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, se ha notificado en raras ocasiones después de la comercialización en asociación temporal con el uso de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), incluyendo Cialis. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo anatómicos o vasculares subyacentes para el desarrollo de NOINA, incluyendo pero no necesariamente limitado a: bajo la taza a la proporción de disco (), la edad de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad de la arteria coronaria, hiperlipidemia, y el tabaquismo. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5, a factores de riesgo vascular subyacente del paciente o defectos anatómicos, a una combinación de estos factores o con otros factores [véase Advertencias y precauciones (5.4)] . Casos Otológicos de disminución o pérdida repentina de la audición se han reportado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis. En algunos de los casos, se registraron condiciones médicas y otros factores que también pueden haber desempeñado un papel en los acontecimientos adversos otológicos. En muchos casos, la información de seguimiento médico era limitado. No es posible determinar si estos eventos reportados están relacionados directamente con el uso de Cialis, a los factores de riesgo subyacentes del paciente para la pérdida de audición, una combinación de estos factores o con otros factores [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. priapismo urogenital [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. Interacciones con la drogas El potencial de interacciones farmacodinámicas con Cialis Administración de nitratos de Cialis a los pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico, está contraindicado. En estudios de farmacología clínica, Cialis ha demostrado potenciar el efecto hipotensor de los nitratos. En un paciente que ha tenido Cialis, cuando se considere médicamente necesario la administración de nitratos en una situación que amenaza la vida, al menos 48 horas deben transcurrir después de la última dosis de Cialis antes de considerar la administración de nitrato. En tales circunstancias, los nitratos deben administrarse todavía sólo bajo supervisión médica y con una monitorización hemodinámica adecuada [véase Dosis y Administración (2.7), Contraindicaciones (4.1) y Farmacología Clínica (12.2)]. Se aconseja bloqueadores alfa precaución cuando inhibidores de la PDE5 se coadministran con bloqueadores alfa. inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, y agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos reductores de la presión sanguínea. Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede anticiparse. Se han realizado estudios de farmacología clínica con la coadministración de tadalafilo con doxazosina, tamsulosina o alfuzosina. [Ver Dosis y Administración (2.7), Advertencias y Precauciones (5.6) y Farmacología Clínica (12.2)]. Los inhibidores de la PDE5, incluyendo antihipertensivos tadalafil, son vasodilatadores sistémicos leves. Se llevaron a cabo estudios de farmacología clínica para evaluar el efecto de tadalafil en la potenciación de los efectos reductores de la presión sanguínea de los medicamentos seleccionados antihipertensivos (amlodipino, la angiotensina II, bloqueadores de los receptores bendrofluazida, enalapril y metoprolol). Las pequeñas reducciones en la presión arterial se produjeron tras la coadministración de tadalafilo con estos agentes en comparación con el placebo. [Ver Advertencias y precauciones (5.6) y Farmacología clínica (12.2)]. Tanto el alcohol como el alcohol y el tadalafil, un inhibidor de la PDE5, actúan como vasodilatadores leves. Cuando los vasodilatadores leves se toman en combinación, la sangre para bajar la presión efectos de cada compuesto individual puede aumentar. el consumo importante de alcohol (por ejemplo, 5 unidades o más) en combinación con Cialis puede aumentar el potencial de ortostática signos y síntomas, incluyendo aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza. Tadalafil no afectó a las concentraciones plasmáticas de alcohol y el alcohol no afectó las concentraciones plasmáticas de tadalafilo. [Ver Advertencias y precauciones (5.9) y Farmacología clínica (12.2)]. Potencial de que otros fármacos que afectan Cialis [Ver Dosis y Administración (2.7) y Advertencias y precauciones (5.10)]. La administración simultánea de antiácidos un antiácido (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) y tadalafil redujo la tasa de absorción aparente de tadalafil sin alterar la exposición (AUC) a tadalafilo. Antagonistas H2 (por ejemplo Nizatidine) Un aumento en el pH gástrico resultante de la administración de nizatidina no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética. Inhibidores del citocromo P450 Cialis es un sustrato de y predominantemente metabolizada por el CYP3A4. Los estudios han demostrado que los fármacos que inhiben CYP3A4 pueden aumentar la exposición tadalafil. CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) El ketoconazol (400 mg al día), un inhibidor selectivo y potente de la CYP3A4, aumentó tadalafil 20 mg una exposición única (AUC) en un 312% y la Cmax en un 22%, con relación a los valores de tadalafil 20 mg solo . Ketoconazol (200 mg al día) aumentó tadalafil 10 mg una exposición única (AUC) en un 107% y la Cmax en un 15%, con relación a los valores de tadalafil 10 mg solo [véase Dosis y Administración (2.7)]. Aunque las interacciones específicas no han sido estudiados, otros inhibidores de CYP3A4, como la eritromicina, el itraconazol y el zumo de pomelo, probablemente aumenten la exposición al tadalafil. La proteasa del VIH inhibidor de ritonavir (500 mg o 600 mg dos veces al día en estado estacionario), un inhibidor de CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6, el aumento de 20 mg de tadalafil una exposición única (AUC) en un 32% con una reducción del 30% en C máx. en relación con los valores de tadalafil 20 mg solo. Ritonavir (200 mg dos veces al día), el aumento de tadalafilo exposición a una dosis única de 20 mg (AUC) en un 124%, sin cambios en la C máx. en relación con los valores de tadalafil 20 mg solo. Aunque las interacciones específicas no han sido estudiados, otros inhibidores de la proteasa del VIH es probable aumentar la exposición al tadalafil [ver Dosis y Administración (2.7)]. Inductores del citocromo P450 Los estudios han demostrado que los fármacos que inducen el CYP3A4 pueden disminuir la exposición al tadalafil. CYP3A4 (por ejemplo rifampicina) la magnitud de disminución de la eficacia es desconocida. Posibilidad de Cialis afecte a otros medicamentos La aspirina Tadalafil no potenció el aumento del tiempo de sangrado causado por la aspirina. Sustratos del citocromo P450 Cialis no se espera que cause la inhibición o inducción clínicamente significativa de la eliminación de los fármacos metabolizados por el citocromo P450 (CYP) isoformas. Los estudios han demostrado que el tadalafilo no inhibe ni induce las isoformas P450 CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y. CYP1A2 (por ejemplo, teofilina) Tadalafil no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética de la teofilina. Cuando tadalafil se administró a los sujetos que tomaron teofilina, se observó un pequeño aumento (3 latidos por minuto) del aumento de la frecuencia cardiaca asociada a la teofilina. CYP2C9 (por ejemplo, warfarina) Tadalafil no tuvo un efecto significativo sobre la exposición (AUC) a S-warfarina o R-warfarina, ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina. CYP3A4 (por ejemplo, midazolam o lovastatina) Tadalafil no tuvieron un efecto significativo sobre la exposición (AUC) al midazolam o lovastatina. P-glicoproteína (por ejemplo, digoxina) La coadministración de tadalafilo (40 mg una vez por día) durante 10 días no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética en estado estacionario de digoxina (0,25 mg / día) en sujetos sanos. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo El embarazo de la categoría B Cialis (tadalafil) no está indicado para su uso en mujeres. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de Cialis en mujeres embarazadas. Resumen de riesgos basado en datos de animales, Cialis no se prevé que aumente el riesgo de anormalidades en el desarrollo adversos en los seres humanos. estudios de reproducción animal animales datos no mostraron evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad cuando se administró tadalafilo a ratas embarazadas o ratones con exposiciones de hasta 11 veces la dosis máxima recomendada humana (MRHD) de 20 mg / día durante la organogénesis. En uno de dos estudios de desarrollo perinatal / postnatal en ratas, supervivencia de las crías después del parto disminuyó después de la exposición materna a dosis de tadalafilo superiores a 10 veces la dosis humana máxima recomendada basada en el AUC. Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Insuficiencia hepática La sobredosis En casos de sobredosis, las medidas de apoyo estándares deben adoptarse según sea necesario. La fórmula estructural es: Mecanismo de acción En vitro. farmacodinámica farmacocinética Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos Mantener fuera del alcance de los niños. Los nitratos Posibilidad de Interacciones con otros medicamentos mientras se realiza Cialis de uso diario El priapismo Alcohol Administración recomendada Todos los derechos reservados. Es posible que haya nueva información. Cuál es la información más importante que debo saber sobre Cialis? Cialis puede causar que su presión sanguínea baje repentinamente a un nivel peligroso si se toma con otros medicamentos. Usted podría sentirse mareado, débil, o tener un ataque al corazón o un derrame cerebral. La angina es un síntoma de enfermedades del corazón y puede causar dolor en el pecho, la mandíbula o en el brazo. Los medicamentos llamados nitratos incluyen nitroglicerina que se encuentra en tabletas, aerosoles, ungüentos, pastas o parches. Los nitratos también se pueden encontrar en otros medicamentos tales como el dinitrato de isosorbida o mononitrato de isosorbida. Informe a todos sus proveedores de atención médica que usted toma Cialis. Después de tomar un solo comprimido, parte del ingrediente activo de Cialis permanece en el cuerpo durante más de 2 días. Detener la actividad sexual y obtener ayuda médica de inmediato si tiene síntomas como dolor de pecho, mareos o náuseas durante el acto sexual. La actividad sexual puede poner presión adicional a su corazón, especialmente si su corazón esta débil debido a un ataque al corazón o enfermedades del corazón. La disfunción eréctil es una condición donde el pene no se llene de sangre suficiente para endurecerse y agrandarse cuando un hombre está sexualmente excitado, o cuando no puede mantener una erección. Es necesario algún tipo de estímulo sexual para que tenga lugar una erección con Cialis. Cialis no: curar la disfunción eréctil aumentar el deseo sexual de un hombre servir como una forma de control de natalidad masculina Cialis no es para las mujeres o los niños. No tome Cialis si usted: Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción urticaria hinchazón de los labios, lengua, o garganta dificultad para respirar o tragar Llame a su proveedor de atención médica o ayuda de inmediato si tiene alguno de los síntomas de una reacción alérgica que aparece arriba. ¿Qué debo decirle a mi médico antes de tomar Cialis? Cialis no es adecuado para todos. Sólo su proveedor de atención médica y que pueda decidir si Cialis es adecuado para usted. No debe tomar Cialis si su médico le ha dicho que no tenga actividad sexual debido a sus problemas de salud. tiene problemas de hígado han tenido una erección que duró más de 4 horas ¿Pueden otros medicamentos afectar Cialis? Cialis y otros medicamentos pueden afectar a la otra. medicamentos llamados bloqueadores alfa. Si Cialis se toma con ciertos bloqueadores alfa, su presión arterial puede bajar abruptamente. Usted podría conseguir mareado o débil. otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión) otros medicamentos o tratamientos para la disfunción eréctil. ¿Cómo debo tomar Cialis? El Cialis exactamente como lo indique su médico ella. Su médico le prescribirá la dosis que es adecuado para usted. No cambie su dosis o la manera de tomar Cialis sin consultar a su profesional de la salud. Su médico podrá disminuir o aumentar la dosis, dependiendo de cómo su cuerpo reacciona a Cialis y su estado de salud. Cialis puede tomarse con o sin comida. Si usted toma demasiado de Cialis, llame a su profesional médico o sala de emergencia inmediatamente. Para los síntomas de la HPB, Cialis se toma una vez al día. No tome Cialis más de una hora cada día. Tomar una tableta de Cialis cada día aproximadamente a la misma hora del día. Si se olvida una dosis, usted puede tomar cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis al día. Cialis de uso, según sea necesario: No tome Cialis más de una hora cada día. Tomar una tableta de Cialis antes de esperar a tener actividad sexual. Es posible que pueda tener la actividad sexual a los 30 minutos después de tomar Cialis y hasta 36 horas después de tomarla. Usted y su médico deben tomar esto en decidir cuándo debe tomar Cialis antes de la actividad sexual. Es necesario algún tipo de estímulo sexual para que tenga lugar una erección con Cialis. Su profesional médico puede cambiar la dosis de Cialis en función de su respuesta al medicamento, y de su estado de salud. Cialis para su uso una vez al día es una dosis más baja se toma todos los días. No tome Cialis más de una hora cada día. Tomar una tableta de Cialis cada día aproximadamente a la misma hora del día. Usted puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis. Si se olvida una dosis, usted puede tomar cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis al día. Es necesario algún tipo de estímulo sexual para que tenga lugar una erección con Cialis. Su profesional médico puede cambiar la dosis de Cialis en función de su respuesta al medicamento, y de su estado de salud. Tanto para la disfunción eréctil y los síntomas de la HPB, Cialis se toma una vez al día. No tome Cialis más de una hora cada día. Tomar una tableta de Cialis cada día aproximadamente a la misma hora del día. Usted puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis. Si se olvida una dosis, usted puede tomar cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis al día. Es necesario algún tipo de estímulo sexual para que tenga lugar una erección con Cialis. ¿Qué debo evitar mientras esté tomando Cialis? No tome otros medicamentos o tratamientos para la DE, mientras que tomar Cialis. No beba alcohol en exceso al tomar Cialis (por ejemplo, 5 vasos de vino o 5 tiros de whisky). Beber demasiado alcohol puede aumentar las posibilidades de conseguir un dolor de cabeza o se mare, aumentando su ritmo cardiaco o disminuyendo su presión arterial. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Cialis? Los efectos secundarios más comunes con Cialis son: dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestión o secreción nasal. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen después de unas horas. Los hombres que sufren dolores de espalda y dolores musculares usualmente de 12 a 24 horas después de tomar Cialis. Dolor de espalda y dolores musculares generalmente desaparecen dentro de 2 días. Llame a su médico si observa cualquier efecto secundario que usted o uno que no desaparece molesta. Efectos adversos poco frecuentes incluyen: Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, busque ayuda médica de inmediato. Priapismo debe tratarse tan pronto como sea posible daño o duradero que puede suceder a su pene, incluida la incapacidad de tener erecciones. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con estos medicamentos, a otros factores tales como la presión arterial alta o diabetes, o una combinación de éstos. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con los inhibidores de la PDE5, a otras enfermedades o medicamentos, a otros factores, o a una combinación de factores. Si experimenta estos síntomas, deje de tomar Cialis y ponerse en contacto con un proveedor de atención médica inmediatamente. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Cialis. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Todos los derechos reservados.